Simponi, para o que é indicado e para o que serve?

Seringa preenchida / Caneta aplicadora / Frasco-ampola

Simponi^® é indicado para o tratamento da:

Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações.

Se você tiver artrite reumatoide ativa, receberá Simponi^®, que será utilizado em combinação com metotrexato para:

• Reduzir os sinais e os sintomas de sua doença;
• Inibir danos aos seus ossos e articulações;
• Melhorar a função física;
• Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde. Exclusivo Frasco-ampola: em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo MTX, foi inadequada.

Artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, normalmente acompanhada por psoríase.

Se você tiver artrite psoriásica ativa, receberá Simponi^®, sozinho ou em combinação com metotrexato para:

• Reduzir os sinais e os sintomas de sua artrite;
• Melhorar a função física;
• Melhorar sua entesite (dor e inchaço ao redor das articulações);
• Melhorar sua psoríase de pele e unhas;
• Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.

Espondilite anquilosante ativa em adultos

Espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna.

Se você tiver espondilite anquilosante ativa, você receberá Simponi^® para:

• Reduzir os sinais e os sintomas de sua doença;
• Melhorar a função física;
• Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.

Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora

Espondiloartrite axial não radiográfica

Espondiloartrite axial não radiográfica é uma doença inflamatória da coluna.

Se você apresenta espondiloartrite axial não radiográfica, você receberá Simponi^® para:

• Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;
• Melhorar a mobilidade da sua coluna;
• Melhorar sua função física;
• Melhorar sua saúde em relação à qualidade de vida.

Colite ulcerativa moderada a gravemente ativa em adultos

A colite ulcerativa é uma doença inflamatória dos intestinos.

Se você tiver colite ulcerativa ativa de moderada a grave, seja intolerante ou tenha tido uma resposta inadequada às terapias convencionais, que incluem aminosalicilatos orais, corticosteroides orais, azatioprina ou 6-mercaptopurina, o Simponi^® é indicado para:

• Induzir e manter a resposta clínica;
• Melhorar a aparência endoscópica da mucosa durante a indução;
• Induzir a remissão clínica;
• Alcançar e manter a remissão clínica em pacientes que respondem à terapia de indução.

Como o Simponi funciona?

Em doenças como artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante (para seringa preenchida, caneta aplicadora e frasco-ampola), espondiloartrite axial não radiográfica e colite ulcerativa (para seringa preenchida e caneta aplicadora), o corpo produz excessivamente uma substância chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O excesso dessa substância faz com que o sistema imunológico ataque o tecido saudável, resultando em inflamação. O bloqueio do TNF-alfa obtido com o uso de Simponi^® pode reduzir a inflamação associada a essas doenças, mas também pode reduzir a capacidade de seu sistema imunológico em combater as infecções.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Simponi^®?

Simponi^® é um medicamento que afeta o seu sistema imunológico e pode reduzir a sua capacidade em combater as infecções. Alguns pacientes tiveram infecções graves enquanto recebiam Simponi^®, incluindo tuberculose, infecções fúngicas e bacterianas sistêmicas. Alguns pacientes morreram em decorrência dessas infecções graves.

Quais as contraindicações do Simponi?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tiver alergia a qualquer componente desse produto.

Como devo armazenar o Simponi?

Conservar sob refrigeração (entre 2°C e 8°C). Proteger da luz. Não congelar. Não agitar. Manter na embalagem original até o momento do uso Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora: a fim de protegê-la da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Seringa preenchida

• Simponi^® é uma solução límpida a levemente opaca e incolor a levemente amarelada. Essa aparência não é incomum nas soluções que contêm proteína.

Caneta aplicadora

• Simponi^® é uma solução límpida a levemente opaca e incolor a levemente amarelada. Essa aparência não é incomum nas soluções que contêm proteína.

Frasco-ampola

• Simponi^® é uma solução incolor a levemente amarelada. A solução pode apresentar poucas partículas translúcidas finas, já que golimumabe é uma proteína.
• Após preparo, manter a solução diluída em temperatura ambiente e protegida da luz por até 6 horas a partir da preparação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.